Lancement d'une première étude clinique chez l'Homme attendu en début d'année 2012.
Massy, France, 5 janvier 2012
Quantum Genomics (NYSE Euronext Paris : MLQGC) annonce ce jour la réception de l'avis favorable du Comité de Protection des Personnes (Ile de France VIII), pour le premier essai clinique chez l'Homme avec son produit phare QGC001. QGC001 est le premier représentant d'une nouvelle classe de médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle.
L'essai clinique sera une étude de phase 1 en doses
uniques croissantes menée en double aveugle et contrôlée
versus placebo. L'étude visera à évaluer la sécurité
d'emploi, la tolérance et le profil pharmacocinétique de
QGC001 chez des volontaires sains.
Une étude menée parallèlement en partenariat avec le Centre
d'Investigations Cliniques 9201/APHP-INSERM de l'Hôpital
Européen Georges Pompidou (Paris, France) grâce au soutien
financier de l'Agence Nationale pour la Recherche (ANR),
visera à identifier des biomarqueurs utiles aux prochaines
phases du développement clinique chez les patients.
Lionel Ségard, PDG de Quantum Genomics indique :
« Cet avis favorable du Comité de Protection des
Personnes représente une étape majeure dans le développement
de QGC001 qui vient renforcer les résultats précliniques très
satisfaisants déjà obtenus. QGC001 représente une innovation
de rupture qui offrira un traitement thérapeutique alternatif
à des patients avec un profil particulier, souvent en échec
de traitement et /ou présentant des effets secondaires
importants. Toute l'équipe de Quantum Genomics est prête à
démarrer les études cliniques au 1er semestre 2012 dès que
nous aurons le feu vert de l'AFSSAPS»
A propos du Comité de Protection des Personnes
A propos de QGC001
L'objectif de QGC001 est d'offrir une alternative thérapeutique pour le traitement de l'hypertension artérielle. Le mode d'action original de QGC001 en fait un médicament prometteur pour les patients avec un profil à rénine basse et vasopressine haute (Low Renin and High Vasopressin levels (LRHV)) dont l'hypertension est généralement mal contrôlée.
On estime à environ 1 milliard le nombre de personnes souffrant d'hypertension dans le monde. Cependant, en dépit de nombreux traitements efficaces, entre 30% et 60% des malades sont mal contrôlés par les médicaments actuels (49% en France, X Girerd et al. 2008). De surcroît, au moins 15% des patients hypertendus ont une hypertension résistante à une trithérapie incluant un diurétique.
Les patients au profil LRHV représentent près de 30% des hypertendus et se caractérisent par une réponse médiocre aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine I, aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, aux inhibiteurs de rénine et aux béta-bloquants.
A propos de Quantum Genomics.
QGC est une société biopharmaceutique développant de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux insatisfaits.
QGC se focalise sur les pathologies cardiovasculaires et en particulier l'hypertension artérielle.
La société co-développe ces produits avec des équipes académiques et va établir des alliances stratégiques avec des partenaires industriels qui amèneront les produits au marché.
La société est basée à Massy (France). Le PDG Lionel Ségard est secondé par une équipe expérimentée avec en particulier Fabrice Balavoine (Vice-Président Recherche & Développement) et Michel Lepers (Vice-President Business Development).
distribué par | Ce noodl a été diffusé par Quantum Genomics SA et initialement mise en ligne sur le site http://www.quantum-genomics.fr. La version originale est disponible ici. Ce noodl a été distribué par noodls dans son format d'origine et sans modification sur 2012-01-05 14:33:03 PM et restera accessible depuis ce lien permanent. Cette annonce est protégée par les règles du droit d'auteur et toute autre loi applicable, et son propriétaire est seul responsable de sa véracité et de son originalité. |