Posted on January 8th, 2015

Press release no 1-2015

Recruitment of patients in the phase I/II clinical trial CT TG01-01 in operable pancreatic cancer is completed per 31.12.2014 according to plan. 

18 patients are included according to plan in the trial investigating TG01 in combination with chemotherapy. Patients will be treated and followed according to the study protocol, investigating TG01 in combination with chemotherapy. The company will present 12 months interim results Q1 2016. Final study results will be presented Q2 2017. 

"Recruitment of patients to Targovax's clinical trial CT TG01-01 is completed according to plan. Reaching primary endpoint for the trial was reported in November 2014, we see this as promising for further development", says Hanne Mette Kristensen, CEO of Targovax. 

Contact: 

Targovax Jonas Einarsson, Chairman of the Board, cell phone: +47 48 09 63 55 E-mail: je@radforsk.no, (Press contact) 

Facts:

Targovax
Targovax was established in October in 2010 to develop immunotherapy in the form of therapeutic cancer vaccines based on pioneering research at the Norwegian Radium Hospital and Norsk Hydro. Mutation of RAS is an early mutation in the transformation of a normal cell into a cancer cell. Lead candidate TG01 educates the body's immune system to recognize and kill cancer cells with RAS mutations. TG01 has Orphan Drug status for pancreatic cancer in the EU and US and is currently in Phase II trials in operated pancreatic cancer. The company is located in Lysaker, close to Oslo, Norway. 

Immuno- oncology / Cancer vaccines 
The Norwegian cancer research community has been in the forefront of understanding the mechanisms for immuno-oncology and cancer vaccines. A cancer vaccine educates the body's immune system to recognize and kill the cancer cells. The TG01 vaccine is therapeutic and is given as treatment to patients after surgery of cancer patients, to prevent relapse. 

Pancreas cancer and other RAS-mutated cancer forms 
Pancreatic cancer is a disease affecting 116 000 patients each year in EU and USA, and approximately 690 persons each year in Norway. Approx 15-20% of these are discovered at an early stage and are operable. The mortality is high, and the prognosis for these patients has been more or less unchanged the last 30 years. Approximately 80-90% of patients with pancreatic cancer have RAS mutations in the cancer cells. 

RAS mutations occur in approx. 20% of all cancer cases, and are also frequent in colorectal cancer, non-small cell lung cancer and other cancers. Patients with RAS mutations within these indications have proved to be difficult to treat with current treatments, and there is a significant unmet medical need. 

Pressemelding nr 1-2015 

Rekruttering av pasienter til den kliniske studien CT TG01-01 i operabel bukspyttkjertelkreft er avsluttet pr 31.12.2014 i henhold til plan. 

18 pasienter er inkludert som planlagt i studien, der pasienter behandles med TG01 i kombinasjon med kjemoterapi. Pasienter vil bli fulgt opp videre i henhold til protokoll. Selskapet vil presentere 12 måneders interimdata i Q1 2016. Endelige studieresultater vil presenteres i Q2 2017. 

"Rekruttering av pasienter til Targovax' kliniske studie CT TG01-01 er fullført i henhold til plan. Oppnåelse av primært endepunkt for studien ble rapportert i november 2014, dette anser vi som lovende for videre utvikling" sier Hanne Mette Kristensen, CEO i Targovax. 

Kontakt: 

Jonas Einarsson, Styreleder, mob: +47 48 09 63 55 E-mail je@radforsk.no (Pressekontakt) 

Fakta:

Targovax 
Targovax ble etablert i oktober 2010 for å utvikle immunterapi i form av terapeutiske kreftvaksiner, basert på pionérforskning ved OUS Radiumhospitalet og Norsk Hydro. Mutasjoner i RAS forstyrrer normal celledeling, og bidrar til utvikling av kreftceller og svulster. Første legemiddel under utvikling, TG01, lærer opp kroppens immunsystem til å gjenkjenne og drepe kreftceller med RAS-mutasjoner. TG01 har Orphan Drug Status for bukspyttkjertelkreft i EU og USA, og er nå i fase II klinisk utvikling innen operabel bukspyttkjertelkreft. Selskapet er lokalisert på Lysaker utenfor Oslo. 

Immuno-onkologi / kreftvaksiner 
Det norske kreftforskningsmiljøet har vært i forskningsfronten når det gjelder å forstå mekanismene for immuno-onkologi/immunterapi og kreftvaksiner. En kreftvaksine lærer opp kroppens immunsystem til å gjenkjenne og drepe kreftcellene. TG01 er terapeutisk, den gis som behandling til pasienter etter kirurgi, for å forhindre tilbakefall. 

Bukspyttkjertelkreft og andre RAS-muterte kreftformer. 
Bukspyttkjertelkreft er en sykdom som rammer 116 000 pasienter hvert år i EU og USA, og ca 690 pasienter årlig i Norge. Ca 15-20% av disse avdekkes på et tidlig stadium og kan opereres. Dødeligheten er høy, og prognosen for disse pasientene har vært mer eller mindre uendret de siste 30 år. Ca 80-90% av pasienter med bukspyttkjertelkreft har RAS-mutasjoner i kreftcellene. 

RAS-mutasjoner forekommer i ca 20% av alle krefttilfeller, også ofte i tykktarmskreft, ikke-småcellet lungekreft og andre kreftformer. Pasienter med RAS - mutasjoner innen disse sykdommene har vist seg å være vanskelig å behandle med dagens tilgjengelige medisiner, og det er et stort udekket medisinsk behov. 

distributed by